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三部門進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林等藥品管理

2026-04-20 21:31:28

來源:新華網(wǎng)

  新華社北京4月20日電(記者戴小河)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室近日聯(lián)合通告,決定進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑(僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑,下同)的管理,嚴(yán)防藥品流入非法渠道和濫用。

  通告明確,省級(jí)藥監(jiān)局將嚴(yán)格控制愈美制劑所需右美沙芬原料藥需用計(jì)劃審批,企業(yè)本年度用量原則上不超過上一年度,對(duì)非法渠道查獲相關(guān)制劑較多的企業(yè),將適度削減其原料藥計(jì)劃。

  藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)需核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)及采購(gòu)人員信息,跟蹤藥品到貨情況,禁止現(xiàn)金交易,定期監(jiān)測(cè)銷售情況,對(duì)異常購(gòu)買方及時(shí)停止銷售并報(bào)告;禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)制劑。藥品零售企業(yè)需設(shè)專柜專人管理、專冊(cè)登記,處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售并留存處方,非處方藥一次銷售不超過5個(gè)最小包裝,嚴(yán)禁向未成年人銷售,發(fā)現(xiàn)異常購(gòu)藥情況需拒絕銷售并報(bào)告。

  通告要求,相關(guān)藥品上市許可持有人需建立信息化追溯系統(tǒng),確保生產(chǎn)銷售可追溯、可核查,及時(shí)處置銷售異常情況;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)追溯信息,發(fā)現(xiàn)異常立即停止購(gòu)銷并報(bào)告。

  此外,各省級(jí)藥監(jiān)局將把兩類藥品納入藥物濫用監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種,健全預(yù)警機(jī)制,及時(shí)處置濫用風(fēng)險(xiǎn)隱患。各級(jí)藥監(jiān)局將強(qiáng)化全環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)厲查處違規(guī)行為;公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)違反治安管理行為依法查處,涉嫌犯罪的立案調(diào)查,保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。

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