中新網(wǎng)長沙4月8日電(向一鵬)如何規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)臨床研究？如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化？8日舉行的《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》政策解讀新聞發(fā)布會(huì)上，湖南省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任常實(shí)表示，將堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，構(gòu)建規(guī)范有序的前沿技術(shù)臨床研究管理體系，同時(shí)搭建醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與各類創(chuàng)新主體之間的“橋梁”，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”。

　　常實(shí)介紹，首先是嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入關(guān)，湖南省衛(wèi)健委將壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任，要求開展細(xì)胞和基因治療臨床研究的機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立嚴(yán)格的立項(xiàng)與備案制度，嚴(yán)禁違規(guī)開展相關(guān)臨床研究；其次是強(qiáng)化倫理審查，在確保前沿技術(shù)臨床研究方案科學(xué)性的同時(shí)，將以湖南省醫(yī)學(xué)倫理中心為載體，增強(qiáng)倫理審查的權(quán)威性、規(guī)范性以及專業(yè)性，切實(shí)保護(hù)受試者權(quán)益；此外將加強(qiáng)質(zhì)控監(jiān)管，對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)備案的臨床研究項(xiàng)目，將不定期組織專家開展突擊飛行檢查，堅(jiān)決杜絕隨意更改研究方案，確保項(xiàng)目嚴(yán)格遵照既定科學(xué)路徑規(guī)范推進(jìn)。

　　談及如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，常實(shí)介紹，目前湖南已組建了由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)等多學(xué)科專家組成的專家?guī)?，可以為企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，提高研發(fā)成功率；同時(shí)，面向社會(huì)動(dòng)態(tài)發(fā)布待轉(zhuǎn)化科技成果并定期組織開展常態(tài)化路演活動(dòng)，促進(jìn)供需雙方的精準(zhǔn)匹配與有效對(duì)接。

　　“我們將用好省級(jí)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)湖南醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)(即瀟湘科技要素大市場生物醫(yī)藥工作站)正式運(yùn)行，對(duì)接各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求，以專業(yè)化服務(wù)打通醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的‘最后一公里’?！背?shí)表示，將充分發(fā)揮芙蓉實(shí)驗(yàn)室在臨床資源、多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)和前沿技術(shù)研究等方面的綜合優(yōu)勢(shì)，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，布局一批創(chuàng)新藥物、新型檢測技術(shù)和新型診療器械研發(fā)項(xiàng)目，孵化一批初創(chuàng)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合發(fā)展。(完)